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托平(缬沙坦胶囊)说明书

来源:世卫汽车网


【药品名称】

通用名:缬沙坦胶囊

商品名:托平

【生产企业】

天大药业(珠海)有限公司

【成份】

本品主要成份为缬沙坦。

【作用与适应症】

轻、中度原发性高血压。

【规格】

80mg。

【用法用量】

推荐剂量为80mg(1粒),每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用。建议每天在同一时间用药(如早晨)。

用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg(2粒),或加用利尿剂。

肾功能不全(严重肾衰见禁忌症)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。

本品可以与其他抗高血压药物联合应用。

【副作用与不良反应】

文献资料显示缬沙坦的不良反应轻微,与安慰剂相似,与血管紧张素转换酶抑制剂比较,本品很少引起咳嗽。本品的不良反应主要有头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、腹泻、疲乏、眩晕等;罕见报道有血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应;实验室检查发现,极个别患者发生血红蛋白和血球压积降低、中性粒细胞减少,偶见血清肌酐、血钾、总胆红素和肝功能指标升高。

【禁忌】

对任何成份过敏者。对严重肾功能衰竭(肌酐清除率<10ml/min)患者尚无应用本品的经验。

【注意事项】

低钠和/或血容量不足:极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压,应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,例如将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后可以继续本品治疗。

肾动脉狭窄:因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者短期服用缬沙坦,未发现肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)有统计学意义的变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议进行监测确保安全。

肾功能不全:轻、中度肾功能不全患者不需要调整剂量。

肝功能不全:肝功能不全患者不需要调整剂量。轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。缬沙坦主要以原型从胆汁排泄,胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学),对这类患者使用缬沙坦应特别小心。

与其它抗高血压药一样,服药患者在驾驶、操纵机器时应小心。

【药物相互作用】

临床没有发现明显的药物相互作用。已对以下药物进行了研究:西米替丁、华法令、呋噻米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪,氨氯地平和格列本脲。

由于缬沙坦几乎不经过代谢,临床没有发现与诱导或抑制细胞色素P450系统的药物发生相互影响。

虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合,但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物(如双氯芬酸、呋塞米、华法令)发生相互影响。

与保钾利尿剂(如螺内脂、氨苯喋啶、阿米洛利)联合应用时,补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高和引起心力衰竭患者血清肌酐升高。因此,联合用药时需要注意。

【包装】

铝塑包装。7粒/板×1板/盒;7粒/板×2板/盒。

【药物分类】

血管紧张素II拮抗剂的单方制剂

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